إلغاء تسجيل مستحضر «بروتيلوس» لعلاج هشاشة العظام

وحسب الهيئة أشارت الدراسات وقواعد رصد الأعراض الجانبية إلى أن استخدام المستحضر بروتيلوس (Protelos ®) قد يؤدي لحدوث أعراض جانبية خطيرة مثل حالات احتشاء عضلة القلب (myocardial infarction) وانسداد الأوعية الدموية (venous thrombotic and embolic events) وظهور أعراض جانبية على الجلد (DRESS).

وطالبت هيئة الغذاء والدواء الممارسين الصحيين والمرضى للتوقف عن صرف استخدام المستحضر الصيدلاني بروتيلوس (Protelos ®) واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لعلاج مرضى هشاشة العظام، مشيرة إلى أن الهيئة قامت بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذا المستحضر من السوق المحلية. كما دعت الممارسين الصحيين والمرضى إلى إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية وبإرسالها على البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa.